This project has received funding from the European Union's 7th Framework Programme for Research, Technological Development and Demonstration under Grant Agreement (GA) N° #607798

Vorlage für die Zusammenarbeit und Checkliste für die Planung und Vorbereitung EINES Trials.
ZEICHNET Maßnahmen auf, dokumentiert Entscheidungen und hilft bei
DER EVALUATION DES FORTSCHRITTS
Trial-Leiter(in)
Evaluationskoordinator(in)
Praxiskoordinator(in)
Technische(r) Koordinator(in)

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Zweck dieses
Werkzeugs

Die erste Version des Trial Action Plans (TAP) wurde während des Projekts DRIVER+ erstellt und soll die Funktion des Hauptdokuments für die Trial-Planung und -Vorbereitung übernehmen. Er deckt alle Bereiche im Zusammenhang mit der Organisation des Trials ab und wird dazu verwendet, die Maßnahmen aufzuzeichnen, Entscheidungen zu dokumentieren und den Fortschritt zu bewerten. Seine sekundäre Rolle besteht darin, als internes Dokument zu fungieren, mit dem über den Fortschritt berichtet wird.

Die wesentliche Rolle des TAP ist es, eine gemeinsame Planung zu ermöglichen und eine kombinierte Durchführung zu unterstützen. Er sollte als ein Werkzeug angesehen werden, das das Trial-Management ermöglicht. Das Dokument ist so konzipiert, dass es als lebendiges Dokument verwendet werden kann (das Dokument wird ständig von vielen autorisierten Personen bearbeitet und aktualisiert). Das bedeutet, dass das Dokument im Einklang mit neuen Entscheidungen und Maßnahmen, die im Laufe der Vorbereitungsarbeiten des Trial-Ausschusses und anderer beteiligter Akteure durchgeführt werden, ständig auf dem neuesten Stand ist. Diese Herangehensweise ermöglicht es, alle wichtigen Anordnungen, Schlussfolgerungen und Auswirkungen der Arbeit zu sammeln, wodurch der TAP als ein für alle Beteiligten zugänglicher Speicher (auch ein Instrument zur Koordinierung und zum Informationsaustausch) zur Verfügung steht.

Das Dokument wird in Form einer selbstbeschreibenden Vorlage mit Richtlinien zum Ausfüllen zur Verfügung gestellt und verknüpft den Nutzer auch mit den methodologischen Dokumenten der Trials. Darüber hinaus unterstützt es die Anwendung der Methodologie von DRIVER+. Es enthält und zitiert alle Entscheidungen des Trial-Ausschusses in Bezug auf die methodologischen Aspekte der Trial-Vorbereitung. Dazu gehören u. a.: eine Beschreibung der für den Trial ausgewählten Bedarfslücken, allgemeine und spezifische Forschungsfragen, die der Trial beantworten wird, das Solution Auswahlverfahren und seine Ergebnisse, ursprünglich identifizierte KPIs für die Auswertung der ausgewählten Solutions, Datenerfassung, Auswertungsansätze und Metriken und die allgemeine Formulierung des Szenarios.

Der TAP enthält verschiedene Hilfestellungen zum Ausfüllen, die den Prozess der Fertigstellung erleichtern:

  • Die Anleitung zum Ausfüllen (welche die logische Systematisierung des Fortschritts bei der Trial-Vorbereitung und -Durchführung genau erklärt und die richtige Reihenfolge der Fortschritte vorchlägt).
  • Andere Anweisungen, Checklisten und andere Revisionshinweise.

Er wird durch ein Schulungsmodul unterstützt, welches als eine Ergänzung zum TGM-Modul entwickelt wurde.

  • Kollaborativer, systematisierter Arbeitsbereich, der Entscheidungen und Handlungen aufnehmen kann – aufgabenorientiertes Dokument: Vorbereitung und Durchführung des Trials.
  • Vervollständigt in knapper Form alle Informationen, die während der Vorbereitungs- und Durchführungsphasen von allen am Trial Beteiligten erfasst wurden. Dient als Hauptplanungsdokument. Ergebnisse: Zusammenstellung von Daten in einem gemeinsamen Arbeitsblatt, das mit allen Trial-bezogenen Dokumenten verknüpft und einfach zu verwenden ist.